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RSV:美国批准老年人疫苗


RSV 疫苗被批准用于老年人

盖蒂图片社/iStockphoto

美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准第一种针对呼吸道合胞病毒(更广为人知的 RSV)的疫苗用于 60 岁及以上的成年人。 该疫苗的研发者,英国制药公司 葛兰素史克,表示它应该在几个月内在美国上市。

RSV 是一种流行于秋冬季节的常见病毒。 它通常会引起轻微的类似感冒的症状,但对于年幼的儿童和老年人来说可能会危及生命。 在美国,每年有 6000 到 10,000 名 65 岁及以上的成年人死于 RSV,多达 160,000 人住院。

“老年人,特别是那些有潜在健康问题的人,如心脏病或肺病或免疫系统较弱的人,很容易患上 RSV 引起的严重疾病,”说 彼得马克斯FDA 生物制品评估和研究中心主任在一份声明中表示。 “今天批准第一种 RSV 疫苗是预防可能危及生命的疾病的一项重要公共卫生成就。”

FDA 的决定是基于来自 正在进行的试验 涉及约 25,000 名 60 岁及以上的成年人。 该试验发现,单剂疫苗在预防由 RSV 引起的下呼吸道疾病方面的有效性接近 83%,在预防严重疾病方面的有效性约为 94%。

疫苗的常见副作用包括注射部位疼痛、疲劳、头痛和关节僵硬。 疫苗组的 10 名参与者和安慰剂组的 4 名参与者在注射疫苗后 30 天内也出现了不规则和快速的心跳,葛兰素史克正在继续调查这一潜在风险。

美国疾病控制和预防中心的一个咨询委员会将在 6 月宣布有关适当使用该疫苗的建议。 预计其他几个国家将在今年晚些时候就批准该疫苗做出决定。

“我们现在的重点是确保美国符合条件的老年人能够尽快获得疫苗,并在其他国家推进监管审查,”说 托尼·伍德,葛兰素史克首席科学官,在一份声明中。

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